formación de auditor interno iso 13485 (https://iasiso-latinamerica.com/ar/iso-13485-internal-auditor-training-in-argentina/) proporciona los conocimientos y habilidades prácticas necesarios para planificar, realizar, documentar, informar y dar seguimiento a auditorías internas de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) para dispositivos médicos basado en los requisitos de ISO 13485. El curso aborda los principios de gestión de la calidad para dispositivos médicos, requisitos regulatorios, gestión de riesgos, control de documentos y registros, gestión de proveedores, diseño y desarrollo cuando corresponda, controles de producción y procesos, trazabilidad, validación, gestión de quejas, auditoría basada en procesos, recopilación de evidencias objetivas, técnicas de entrevista, identificación de no conformidades, elaboración de informes y verificación de acciones correctivas. Está dirigido a responsables de calidad, profesionales de asuntos regulatorios, fabricantes de dispositivos médicos, auditores internos, consultores y personal involucrado en el cumplimiento y mejora de los sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos.